FDA зарегистрировала новый антикоагулянт

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала новый антикоагулянт производства японской компании Daiichi Sankyo. Таблетированное лекарственное средство эдоксабан (edoxaban) предназначено для лечения тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии у пациентов, уже прошедших терапию одним из инъекционных антикоагулянтов.

Безопасность и эффективность эдоксабана в терапии пациентов с артериальной гипертензией оценивалась при участии более 21 тыс. пациентов. Как показали результаты сравнительных клинических исследований, эффективность нового ЛС в профилактике инсульта сравнима с варфарином. При этом на фоне приема эдобаксабана регистрировалось меньше случаев массивных кровотечений. 

Еще почти 8,3 тыс. добровольцев было задействовано в клинических исследованиях, направленных на оценку действия эдоксабана в лечении тромбоза глубоких вен. 

Препарат появится на рынке под торговым наименованием Савайса (Savaysa). 

Вопросы, ответы, комментарии